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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料檢驗(yàn)；
2、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品檢驗(yàn)；
3、 負(fù)責(zé)成品檢驗(yàn)；
4、負(fù)責(zé)原料、輔料、內(nèi)包裝材料及成品留樣檢驗(yàn)；
5、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)塵埃粒子檢測(cè)和沉降菌檢測(cè)；
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水的檢測(cè)；
7、負(fù)責(zé)開發(fā)部報(bào)批品種的檢驗(yàn)；
8、報(bào)告并協(xié)助開展偏差調(diào)查；
9、負(fù)責(zé)日常責(zé)任區(qū)域的維護(hù)與清潔；
10、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的取樣、檢驗(yàn)；
11、負(fù)責(zé)為完成檢驗(yàn)工作而進(jìn)行的輔助工作，如滴定液的配制標(biāo)定、試液的配制、對(duì)照品溶液的配制、容量器具的校準(zhǔn)等；
崗位職責(zé)：
1、在質(zhì)量保證科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作；
2、嚴(yán)格按有關(guān)質(zhì)量管理文件及相關(guān)的生產(chǎn)管理文件進(jìn)行檢查并認(rèn)真及時(shí)填寫現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄，做到真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；
3、負(fù)責(zé)國(guó)家管制藥品投入生產(chǎn)全過程的監(jiān)控工作，保證其在生產(chǎn)過程中按規(guī)定程序流轉(zhuǎn)，防止流失；
4、負(fù)責(zé)對(duì)批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)部分的現(xiàn)場(chǎng)核查及記錄審查；
5、根據(jù)質(zhì)量受權(quán)人授權(quán)，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中物料交接過程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控；
7、負(fù)責(zé)偏差編號(hào)、偏差處理跟進(jìn)、CAPA編號(hào)及跟進(jìn)；
8、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項(xiàng)管理制度，服從部門分配。
崗位職責(zé)：
1、在驗(yàn)證培訓(xùn)主管的領(lǐng)導(dǎo)下開展確認(rèn)與驗(yàn)證管理工作。
2、參與確認(rèn)與驗(yàn)證管理文件的起草、修訂和培訓(xùn)等工作。
3、協(xié)助起草、修訂公司驗(yàn)證主計(jì)劃，監(jiān)督驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施，驗(yàn)證體系維護(hù)。
4、負(fù)責(zé)公司確認(rèn)與驗(yàn)證工作的日常管理，負(fù)責(zé)驗(yàn)證文件的審核，并根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證報(bào)告發(fā)放驗(yàn)證合格證。
5、負(fù)責(zé)確認(rèn)與驗(yàn)證過程中的偏差的調(diào)查、變更的處理及跟進(jìn)完成情況。
6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項(xiàng)目等的驗(yàn)證工作。
7、參與公司年度確認(rèn)與驗(yàn)證工作回顧和總結(jié)。
8、參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的管理工作。
9、參與確認(rèn)與驗(yàn)證知識(shí)培訓(xùn)及驗(yàn)證工作技術(shù)支持。
10、協(xié)助完成部門內(nèi)其他工作，遵守公司及部門的各項(xiàng)管理制度，服從部門分配。
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